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質(zhì)量管理體系認證

關(guān)于IRIS
國際鐵路行業(yè)標準(IRIS)由歐洲鐵路行業(yè)聯(lián)盟(UNIFE)于2006年5月18日發(fā)布,該標準得到了四大系統集成商(西門(mén)子,阿爾斯通,龐巴迪,安薩爾多)的大力支持,他們在IRIS標準發(fā)布的同時(shí)發(fā)表一份共同承諾:供應商如果已獲得IRIS認證,承諾將不再進(jìn)行企業(yè)管理系統的審查 ; 在2012年10月12日這四大系統集成商又連同一些主要的部件提供商如克諾爾、法維萊等再次發(fā)表申明,要求其供應商開(kāi)始推行IRIS體系。

IRIS自2007年左右進(jìn)入中國以來(lái),經(jīng)過(guò)這幾年的發(fā)展,現在已得到國內鐵路行業(yè)的廣泛認可和接受,現在越來(lái)越多的企業(yè)在自身推行IRIS體系的同時(shí),也要求其供應商建立IRIS體系,因此通過(guò)IRIS認證是大勢所趨,不管是面向國際市場(chǎng)還是國內市場(chǎng),IRIS認證將是準入門(mén)檻之一。

歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟(IRIS)管理中心主辦的認證機構代表會(huì )議再次確定了IRIS升級轉換的發(fā)布時(shí)間,國際鐵路行業(yè)標準IRIS正式成為ISO標準。新標準預計于2017年5月正式發(fā)布。ISO/TS22163將替代現有的IRIS Rev02,原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日。

ISO/TS 22163相較于國際鐵路行業(yè)標準IRIS Rev2將有哪些變化?

新標準涵蓋所有ISO 9001:2015的要求,在此基礎上加入鐵路行業(yè)標準IRIS原有和新增加的強制性和推薦性要求,也尤其包括新的關(guān)鍵績(jì)效指標KPIs;
使用新的IRIS評估表, 該新的IRIS評估表共有約870項強制性要求,這些要求被整合為約300個(gè)問(wèn)題中, 在原有12個(gè)KO(Knock Out)問(wèn)題基礎上新增加一些KO問(wèn)題(加入一些附加的可選的要求);
要求評價(jià)客戶(hù)關(guān)注的績(jì)效水平;
要求對強制性過(guò)程引入烏龜圖和應用過(guò)程有效性評估評審(PEAR);
利用一個(gè)企業(yè)管理體系成熟度模型來(lái)判定你公司的等級(銅-銀-金等級)。

新的IRIS認證體系發(fā)布:IRIS Certification? rev. 03,包括:要求,定義在ISO / TS 22163;評估方法;認證過(guò)程;Web數據庫和軟件。ISO/TS 22163:2017 已于2017年5月24日由國際標準化組織(ISO)正式發(fā)布,新標準于2017年6月1日正式生效;在2017年6月1日,歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(huì )(UNIFE)發(fā)布并正式實(shí)施IRIS認證規則(IRIS Certification? rules:2017)。
ISO/TS 22163:2017標準要求,企業(yè)必須建立22個(gè)強制的過(guò)程,過(guò)程請單如下:
一、組織應建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化的風(fēng)險管理過(guò)程(6.1.3-1);
二、組織應建立、實(shí)施并保持一個(gè)文件化過(guò)程用于預算的計劃、批準和控制(7.1.1.1-1);
三、組織應建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化過(guò)程用于監視和測量資源的驗證或校準,或兩者兼有(7.1.5.3-2);
四、組織應建立、執行和保持一個(gè)文件化過(guò)程用以能力管理(7.2.1-1);
五、組織應建立、實(shí)施并保持一個(gè)文件化過(guò)程用以成文信息的控制(7.5.3.3-1);
六、組織應建立、實(shí)施和保持文件化過(guò)程用以能影響組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的外包過(guò)程的策劃(8.1.1-1);
七、組織應建立、實(shí)施并保持一個(gè)文件化過(guò)程用以管理投標(8.1.2-1);
八、組織應建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化的過(guò)程用以管理項目(8.1.3-1);
九、組織應建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化的適合于產(chǎn)品的配置管理過(guò)程(8.1.4-1);
十、組織應建立、實(shí)施和保持文件化過(guò)程用以管理變更(8.1.5-1);
十一、組織應建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化過(guò)程用以管理產(chǎn)品和服務(wù)的要求(8.2.5-1);
十二、組織應建立、實(shí)施和保持適當的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程,以確保后續的產(chǎn)品和服務(wù)的提供(8.3.1-1);
十三、對于在8.4.1中描述的外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)(EPPPS), 組織應建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化過(guò)程用以確保符合要求(8.4.1.1-2);
十四、組織應建立、實(shí)施和保持形成文件的過(guò)程用于生產(chǎn)和服務(wù)的提供(8.5.1.1-1);
十五、組織應建立、實(shí)施和保持形成文件的過(guò)程用于特殊過(guò)程的管理(8.5.1.2-1);
十六、組織應建立、實(shí)施和保持形成的過(guò)程用于交付后的活動(dòng)(8.5.5.1-1);
十七、組織應建立、實(shí)施和保持形成文件的過(guò)程,用以控制不合格輸出的控制(8.7.3-1);
十八、組織應建立、實(shí)施和保持形成文件的過(guò)程用以管理RAM/LCC活動(dòng)(8.8-1);
十九、組織應建立、實(shí)施和保持形成文件的過(guò)程用于首件檢驗(FAI)(8.9-1);
二十、組織應建立、實(shí)施和保持形成文件的過(guò)程用以確保所供應的產(chǎn)品和備件的可用性,按照合同要求的或由組織確定的,至少直到質(zhì)保期結束(8.10-1);
二十二、組織應建立、實(shí)施和保持形成文件的過(guò)程用于內部審核,為了驗證過(guò)程、項目、產(chǎn)品和服務(wù)是否符合內外部要求(9.2.3-1);
二十三、組織應建立、實(shí)施并保持形成文件的過(guò)程用以管理不符合和糾正措施(10.2.3-1)。


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